xsuos 公司称，上述关联交易有助于加强公司及公司全资子公司与参股公司的业务往来，借助公司的资金优势为参股企业提供更好的发展机遇，从而提高公司股权投资的收益。
第二条本规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则，适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。第十一条生产企业应当编制和保持所生产医疗器械的技术文档。
第十二条生产企业应当建立文件控制程序并形成文件，规定以下的文件控制要求： （一）文件发布前应当经过评审和批准，以确保文件的适宜性和充分性，并满足本规范的要求。第五条生产企业负责人应当具有并履行以下职责： （一）组织制定生产企业的质量方针和质量目标。作为质量管理体系的一个组成部分，生产企业应当在产品实现全过程中实施风险管理。第八条从事影响产品质量工作的人员，应当经过相应的技术培训，具有相关理论知识和实际操作技能。第十七条设计和开发输入应当包括预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施和其他要求
第十一条生产企业应当编制和保持所生产医疗器械的技术文档。（三）确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境。在实施现场检查前应当制定现场检查方案。
第二章申请和资料审查 第四条第一类医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立质量管理体系，保持有效运行，并保存相关记录。（二）《医疗器械生产企业许可证》副本和营业执照副本复印件。在实施现场检查前，应当提前5个工作日通知生产企业。第十六条《医疗器械生产质量管理规范现场检查汇总表》应当经检查组人员签字，生产企业负责人签署意见并加盖公章。
第二条国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产质量管理规范检查工作，负责制定医疗器械生产质量管理规范、分类实施细则和检查评定标准并监督实施，负责建立医疗器械生产质量管理规范检查员库及其管理工作，负责部分高风险第三类医疗器械生产质量管理规范检查工作。第十条现场检查实行检查组长负责制。
第十二条现场检查开始时，应当召开首次会议。第五条申请医疗器械生产质量管理规范检查的生产企业，应当提交以下资料： （一）《医疗器械生产质量管理规范检查申请表》（附表1），同时附申请表电子文本。本表一式两份，其中一份生产企业留存。内容包括检查组向生产企业通报现场检查情况，生产企业对现场检查情况进行确认。
首次会议应当由检查组成员、观察员、生产企业负责人和相关人员参加。对于申请资料不符合要求的，应当一次性要求生产企业进行补充。第七条国家局认证管理中心自收到申请资料之日起10个工作日内对申请资料进行资料审查，并填写《医疗器械生产质量管理规范检查资料审查表》。 。
第十八条在现场检查过程中，如发现生产企业存在涉嫌违法违规情形，检查组应当中止检查并及时向生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和派出单位报告。（四）生产企业负责人、生产、技术和质量管理部门负责人简历，学历和职称证书复印件。
国家食品药品监督管理局 二○○九年十二月十六日 医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行） 第一章总则 第一条为了加强对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查工作的管理，根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定，制定本办法。印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）通知 2010-01-04 00:00 · lili 国食药监械[2009]834号 2009年12月16日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为了加强对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查工作的管理，根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定，国家局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范检查管理 国食药监械[2009]834号 2009年12月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为了加强对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查工作的管理，根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定，国家局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。
第十四条在现场检查期间，检查组应当召开内部会议，交流检查情况，对疑难问题进行研究并提出处理意见，必要时应予取证。第六条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到生产企业申请后，对申报资料进行形式审查。第三章现场检查 第八条食品药品监督管理部门在资料审查符合要求后，应当在30个工作日内完成现场检查国家食品药品监督管理局 国食药监人[2009]855号 2009年12月24日 发布 局机关各司局、各直属单位： 中共国家食品药品监督管理局党组决定，免去刘宏发的局直属机关工会主席职务，按有关规定办理退休手续。国家食品药品监督管理局 二○○九年十二月二十四日。关于刘宏发免职的通知 2010-01-05 00:00 · Bonnie 国食药监人[2009]855号 2009年12月24日 发布局机关各司局、各直属单位：中共国家食品药品监督管理局党组决定，免去刘宏发的局直属机关工会主席职务，按有关规定办理退休手续
关于刘宏发免职的通知 2010-01-05 00:00 · Bonnie 国食药监人[2009]855号 2009年12月24日 发布局机关各司局、各直属单位：中共国家食品药品监督管理局党组决定，免去刘宏发的局直属机关工会主席职务，按有关规定办理退休手续。国家食品药品监督管理局 二○○九年十二月二十四日。
国家食品药品监督管理局 国食药监人[2009]855号 2009年12月24日 发布 局机关各司局、各直属单位： 中共国家食品药品监督管理局党组决定，免去刘宏发的局直属机关工会主席职务，按有关规定办理退休手续第五条政府信息公开应当遵循公正、公平、便民的原则。
（四）对拟公开的政府信息进行保密审查。印发国家食品药品监督管理局政府信息公开工作办法的通知 2010-01-05 00:00 · jing 国食药监办[2009]858号 2009年12月27日 发布局机关各司局、各直属单位：为规范政府信息公开工作，提高食品药品监管工作的透明度，促进依法行政，我局制定了《国家食品药品监督管理局政府信息公开工作办法》。
（三）受理和组织处理政府信息公开申请。国家食品药品监督管理局二○ 国食药监办[2009]858号 2009年12月27日 发布 局机关各司局、各直属单位： 为规范政府信息公开工作，提高食品药品监管工作的透明度，促进依法行政，我局制定了《国家食品药品监督管理局政府信息公开工作办法》。第六条政府信息公开应当及时、准确、完整。第七条各司局拟公开的信息涉及其他司局或其他行政机关职责的，应当事先沟通，经确认后方可公开。
（六）承担与政府信息公开有关的其他职责。国家局政务公开领导小组办公室（以下称公开办）是国家局政府信息公开工作机构，负责推进、指导、协调、监督国家局政府信息公开工作。
（五）维护和更新国家局公开的政府信息。（二）组织编制国家局政府信息公开指南、公开目录、公开工作年度报告。
第八条政府信息公开不得危及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定。现印发给你们，请遵照执行。
主要职责是： （一）研究拟定国家局政府信息公开相关制度和工作计划。第二条本办法所称政府信息，是指国家食品药品监督管理局（以下称国家局）在履行职责过程中制作或获取的，以一定形式记录、保存的信息。第四条国家局机关各司局负责本司局职责范围内的政府信息公开工作，由司局负责人负责相关工作的协调和落实。第三条国家局政务公开领导小组负责领导局政府信息公开工作，审定相关制度，研究解决工作中的重大问题。
发现有关信息虚假或者不完整，影响或可能影响社会稳定、扰乱社会管理秩序时，相关司局应当在职责范围内，主动、及时提请局新闻办或公开办发布准确信息予以澄清。国家食品药品监督管理局 二○○九年十二月二十七日 国家食品药品监督管理局政府信息公开工作办法 第一章总则 第一条为规范和推进政府信息公开工作，保障公民、法人和其他组织依法获取政府信息，提高食品药品监管工作的透明度，促进依法行政，根据《中华人民共和国政府信息公开条例》和有关法律、法规，结合实际，制定本办法
国家食品药品监督管理局办公室 二○○九年十二月二十四日。印发生化分析仪等医疗器械产品注册技术审查原则通知 2010-01-07 00:00 · Abraham 食药监办械函[2009]514号 2009年12月24日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强对全国医疗器械产品注册工作的监督和指导，全面提高注册工作水平和审查质量，国家局组织制定了生化分析仪、电动手术台、外科纱布敷料（第二类）等三个产品注 食药监办械函[2009]514号 2009年12月24日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强对全国医疗器械产品注册工作的监督和指导，全面提高注册工作水平和审查质量，国家局组织制定了生化分析仪、电动手术台、外科纱布敷料（第二类）等三个产品注册技术审查指导原则。
现印发给你们，请参照执行（三）受理和组织处理政府信息公开申请。
